流感来袭这个药火了:一致性评价或迎首家过评-普民医药网

01-26 16:24 来源来源:  点击:标签:全国医药网 医药网站 全国医药网

普民资讯-1月26日讯 
 
  流感“来袭”,卫健委、中医药局频频出招
 
  2019年1月13日,据国家流感中心发布的监测报告显示,2019年第1周,我国内地南北方省份流感活动水平继续上升,目前已经到达流感流行高峰水平,暴发疫情数明显增多,但整体活动水平低于去年同期,流感病毒主要亚型是甲型H1N1,其次为A(H3N2)亚型。
 
 
  日前,广东省卫健委、广东省中局转发国家卫健委、国家中医药管理局关于进一步加强流行性感冒医疗工作的通知。其中,明确要求要切实做好磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂的日常采购和使用工作。
 
  磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂是治疗各类流感的常规药品,不属国家管制或限制使用药品。各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要转变将磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂单纯理解为国家应急储备药品的错误观念,及时足量采购磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂(儿童使用颗粒剂),供临床正常抗流感治疗使用。有处方权的医师可按照《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》等相关指引要求,对有发热、明显流感样症状者,尽早使用磷酸奥司他韦(儿童使用颗粒剂),无需等待检验结果,无需请示上级医师或进行登记、统计及备案等。特别是乡镇卫生院、社区卫生服务机构、村卫生站、个体诊所等基层医务人员,要进一步提高早期用药意识和能力。
 
  2018年10月,国家卫健委发布了《关于进一步加强流行性感冒防控工作的通知》,对流感防控工作提出要求,一是高度重视流感防控工作;二是切实推动流感疫苗接种;三是加强流感疫情监测和处置;四是提升医疗救治能力和水平;五是做好健康宣传和督导检查。11月,发布关于印发流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)的通知、进一步加强流行性感冒医疗工作的通知、印发《2018年医务人员流感培训手册》的通知。
 
  奥司他韦、连花清瘟……又要“火了”
 
  2017年中国公立医疗机构化学药全身用抗病毒药通用名TOP20格局
 
  据了解,《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》是对《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》进行了调整完善,结合国内外研究成果及我国既往流感诊疗经验,进一步规范和加强流感的临床管理,减少重症流感发生,降低病死率。
 
  在修订版中,抗流感病毒化药只推荐神经氨酸酶抑制剂,奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦等也在其中。据米内网数据显示,2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药全身用抗病毒通用名TOP20中,奥司他韦排名第二,销售额达15亿元,而在2013年销售额仅近1亿元。
 
  在中成药方面,金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、清开灵颗粒(胶囊、软胶囊、片)等均在其中,此外,对于儿童用药,可选儿童抗感颗粒、小儿豉翘清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒(口服液)等,修订版明确指出,儿童用药可参考成人治疗方案,根据儿科规定调整剂量,无儿童适应症的中成药不宜使用。
 
  在国家卫健委发布关于印发流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)通知的第二天,以岭药业发布公告称,连花清瘟胶囊(颗粒)是公司的主导产品,已进入国家基本药物目录和国家医保目录(甲类),主要用于流行性感冒的治疗。此前,连花清瘟胶囊(颗粒)已先后16次被列入国家甲型流感、乙型流感、禽流感诊疗方案。2018年1月连花清瘟胶囊被列入《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》而此次发布的修订版将连花清瘟颗粒增补其中。2018年前三季度,公司连花清瘟产品实现营业收入10.62亿元,占营业收入的27.79%。公司预计此次《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》的发布将对连花清瘟胶囊(颗粒)的销售产生积极影响。
 
   “三足鼎立”!奥司他韦5年从1亿到15亿
 
  中国公立医疗机构终端奥司他韦销售情况(单位:万元)
 
  奥司他韦已上市企业有宜昌东阳光长江药业、罗氏和上海中西三维药业三家,剂型主要有胶囊剂和颗粒剂。据米内网数据显示,2017年胶囊剂的销售额5.67亿元,上述三家药企均有生产;而颗粒剂是宜昌东阳光长江药业的独家品规,销售额超过9亿元。在一致性评价申请方面,目前仅有宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦胶囊在审评审批中。
 
  据东阳光药2018年中期报告显示,公司的可威产品占据国内磷酸奥司他韦产品市场最大份额,销售收入达13.54亿元,同比增长143.1%。产品销售收入剧增主要是由于磷酸奥司他韦持续被用作流感治疗的推荐药物,持续性的学术推广活动等因素所致。东阳光药表示,由于流感爆发趋于季节性,且在春冬季节更为普遍,因此,在每年第一及第四季度销售较其他季度高。