开药店要求变了!拿证不到1小时

12-10 19:24 来源来源:  点击:标签:药品采购 医药产品 药品采购

来源:赛柏蓝—药店经理人

▍编辑:夕语

太快了!首张“告知承诺制”药店版《药品经营许可证》颁发,从提交材料到拿证,全程不到1小时。

药店拿到许可证,不到1小时

据昆明信息港消息,12月5日下午2点,一心堂药业办事员和垠走进西山区政务服务中心,将准备好的材料递交到区市场监管局医疗器材、药品经营许可证办理窗口。不到1小时,他就拿到了新办的药品经营许可证。



(首张“告知承诺制”药品经营许可证)

要知道,过去申办《药品经营许可证》,要经过递交材料、排队等待、专项认证等60天才能拿到证书,而今却不到1小时。

不仅如此,这也大大的节省了企业的开办成本。据当事人和垠介绍,以往为了等许可证白白多付2个月的租金,而今当天申请当天拿证,次日即可开业,极大节约了经营成本。

审批快了,监管却更严了

据了解,证明事项告知承诺制,是行政机关在办理有关许可登记等事项时,以书面形式将法律法规规定证明的义务或者证明条件一次性告知当事人,由申请人书面进行承诺,已经符合这些条件、标准和要求,同时也愿意承担承诺不实的法律责任,行政机关就不再索要证明,直接予以办理。

虽然“承诺告知制”极大缩短了办证时间,但绝不等于放松监管,相反,监管部门对企业申报材料的审查会更严格。

对于开办药店实行“告知承诺制”,也有相关要求。以云南昆明为例,监管部门会在发证后的30日内以飞行抽查的形式对药店进行不告知核查,一旦发现问题将按照相关法律法规予以处罚。同时5年内不受理申请人的该行政许可事项申请,并公示失信行为。

本月起,18地都会优化开店速度

据了解,今天年5月5日举行的国务院常务会议提出,重点推进建立证明事项告知承诺制。两天后,司法部又印发了《开展证明事项告知承诺制试点工作方案》,并确定在13个省(市)和5个国务院部门开展试点。

就在上个月底(11月29日),国家药监局印发的“在自由贸易试验区开展‘证照分离’改革全覆盖试点实施方案”明确指出,自2019年12月1日起,在上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江等自由贸易试验区,对药品监管领域涉企经营许可有关事项按照实行告知承诺、优化审批服务两种方式推进改革。


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