美国FDA加速批准Vyondys 53（golodirsen）上市用于治疗杜兴氏肌营养不良症

NO.1 Kite公司向美国FDA提交了T细胞疗法KTE-X19的生物制剂许可申请摘 要：　　近日，吉利德科学旗下的Kite公司宣布，其已向美国FDA提交了嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法KTE-X19的生物制剂许可申请（BLA）

NO.2 美国FDA加速批准Vyondys 53（golodirsen）上市用于治疗杜兴氏肌营养不良症摘 要：　　今天，美国FDA宣布，加速批准Sarepta Therapeutics公司的Vyondys 53（golodirsen）上市，治疗适于使用外显子53跳跃（exon 53

NO.3 NMPA批准阿斯利康度伐利尤单抗注射液（Durvalumab）用于非小细胞肺癌患者的治疗摘 要：　　近日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（Durvalumab，商品

NO.4 勃林格殷格翰乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特®）获中国药品监督管理局已受理摘 要：　　近日，勃林格殷格翰宣布，中国药品监督管理局已正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾

NO.5 美国FDA授予Galderma公司nemolizumab 突破性疗法认定摘 要：　　近日，Galderma公司宣布，美国FDA已经授予该公司开发的first-in-classIL-31受体单克隆抗体nemolizumab 的突破性疗法认定，用